Solutions IDMP
L’identification des Produits médicaux (IDMP) est une série de standards crée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO) afin d’établir un procédé d’identification unique d’un médicament.
La mise en place de cette nouvelle norme est fixée au dernier trimestre 2019 pour l’EMA. La FDA suivra peu de temps après.
Découvrez les standards ISO
IDMP est un ensemble de standard applicable dans le monde entier. Il demande environ le double de données que celles demandées par xEVMPD
De plus, le champ d’action de de ce projet ne se limite pas à la PV et aux RA. L’implication de nouveaux acteurs tel que les études cliniques, la supply chain, les affaires industrielles ou encore le marketing sera nécessaire. Il faut rassembler les données nécessaires qui peuvent être contenues dans diverses sources (spreadsheet, bases de données, document papier…)
Par conséquent, il est donc nécessaire d’envisager l’implémentation de ce nouveau standard avec une approche différente de celles des projets IT classique.
Conformité IDMP : Transformer les challenges en opportunités
Compréhension des standards et définition d’une stratégie de mise en conformité
Tous les standards n’étant pas encore finalisés, nos consultants vous aideront à appréhender plus efficacement les standards qui constituent IDMP. Une compréhension fine de ces derniers permet d’assurer une transition simplifié vers cette nouvelle norme en définissant la meilleur stratégie d’implémentation.
Préparation des données
La première étape est d’identifier pour chacune des données concernées la source qui sera utilisé comme référence pour IDMP.
Le projet étant multi-organisationnel, identifier la source de référence des données est donc une étape clé du succès. Il faut également définir les attributs de ces données comme les systèmes dinformations concernées par cette donnée, son propriétaire, son cycle de vie, etc… Cette cartographie des données est nécessaire pour le succès de la mise en oeuvre d’IDMP
IDMP demande beaucoup plus de données que son prédécesseur xEVMPD. Nous pouvons vous aider à analyser l’écart entre vos données et ce qui est attendu. En fonction de ces écarts potentiels, nous vous proposons des solutions adaptées pour les réduire.
Compatibilité du parc informatique
Dans le cas d’un nouveau système, la sélection de la bonne solution est stratégique. L’analyse du parc informatique permettra d’identifier les besoins nécessaires à la compatibilité du parc avec le model de données IDMP.
Dans le cas du choix d’un nouveau système en conformité avec cette nouvelle norme, nos consultants vous apportent leurs expertise dans le choix de la solution et de son implémentation.
Support aux activités de remédiation de données
Nous pouvons vous aider à corriger et à consolider vos données afin que celles-ci répondent au modèle de données IDMP. Nous assistons nos clients dans toutes les étapes de migration de données.
Teelia assiste également ses clients durant toutes les étapes de validation de leurs systèmes et fournit des livrables tels que le Plan de validation, les protocoles de QI/QO/QP, la matrice de traçabilité et les rapports de validations.
Supporter le déploiement d’IDMP au sein de votre entreprise
Parce qu’IDMP est un projet qui fait intervenir un grand nombre d’organisation, Teelia assiste les entreprise dans la montée en compétence des utilisateurs sur IDMP. Nous fournissons des livrables tels que les guides utilisateurs, les matériels de “training”